PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語

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PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Exam Syllabus Topics:

Reference: https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001/iso-9001-lead-auditor

PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版) Sample Questions:

Question #1
あなたは、ある材料リサイクル施設のISO 9001監査を実施しています。この施設では、廃プラスチックをペットボトルメーカー向けの原材料に加工しています。あなたは手作業によるピッキングラインに赴き、そこで作業員が、リサイクル工程に悪影響を及ぼす可能性のある、ビニール袋、プラスチックフィルム、ひどく汚染された製品などの汚染物質を、入荷した製品から取り除いています。そこで、ライン監督者にインタビューを行いました。
あなた：「なぜこの段階でこれらのプラスチック製品が拒否されるのですか？」
監査対象者:「当社の処理基準を満たしていません。」
あなた：「その理由は何ですか？」
監査対象者：「これらの部品は、製造ラインの機械に損傷を与える可能性があります。また、品質基準にも影響を与える可能性があります。高品質の出力材料に対する当社の評判を守る必要があります。」 あなた：「不合格になった部品はどうなるのですか？」 監査対象者：「一部は後工程で溶解され、一部はリサイクルできない廃棄物として処分されます。」 あなた：「廃棄物はどうなるのですか？」 監査対象者：「よくわかりません。おそらく埋め立て処分されるでしょう。」 さらに監査を進め、追加の証拠を集めました。以下の記述を、示されているISO 9001規格の適切な条項に一致させてください。
表を完成させるには、完成させたい空白部分をクリックして赤く強調表示し、下のオプションから該当するテキストをクリックします。
または、各オプションを適切な空白セクションにドラッグ アンド ドロップします。

Question #2
ISO 9001 の認証を 2 年間取得している組織で年次監査を実施しています。
この組織はホームセキュリティを提供している
サービス。品質管理システムの範囲には、警報装置の設置、警報装置のサービス、警報装置の監視と対応が含まれます。事業は単一のオフィスから運営され、全国で下請け設置業者とサービス技術者を雇用しています。
オープニングミーティングを終えたところです。マネージングディレクター (MD) にインタビューしています。
あなた: 「品質管理システムが御社のビジネスとその戦略的な方向性をどのようにサポートしてきたか理解したいと思います。」 MD: 「当社は引き続き困難な状況に直面しています。市場は極めて競争が激しく、顧客は通常、ホーム セキュリティ サービスを選択する際に最も安価なオプションを求めます。当社の品質管理システムからビジネス上のメリットはまだ得られていません。」 あなた: 「外部および内部の問題をどのように判断するか教えてください。」 MD: 「当社は SWOT 分析 (強み、弱み、機会、脅威) を使用しています。」 あなた: 「SWOT からの出力はどのように使用されましたか。」 次の監査証跡から 2 つ選択して、SWOT 分析とその出力が、ISO 9001 に従って品質管理システムの目的の結果を達成するためにビジネスでどの程度使用されたかを調べます。

A. 組織が外部および内部の問題に関する情報をどのようにレビューするかを確立する
B. 協議が必要な関係者の数を決定する
C. SWOT分析が調達マネージャーによってレビューされているかどうかを確認する
D. SWOT分析がQMSのみに焦点を当てているかどうかを確認する
E. QMSを改善するためにどのような措置が講じられたかを明らかにする
F. 組織が外部の利害関係者と情報を共有する方法を確立する

Question #3
シナリオ 7: POLKA はスウェーデンのストックホルムに拠点を置く自動車製造会社です。同社には、最終製品の設計、塗装、組み立て、試乗など、さまざまな分野で働く約 14,000 人の従業員がいます。同社は、高品質の製品と手頃な価格で広く知られています。評判を維持するために、POLKA は ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入しました。
同社は、認証を申請する前に、QMS に不適合がないか、ISO 9001 の要件が満たされているかどうかを確認するために内部監査を実施することを決定しました。
経営陣は、内部監査員のショーンを内部監査チームのチームリーダーに任命しました。ショーンは、POLKA の従業員と役員、および文書化された情報への無制限のアクセスを経営陣に要求しました。さらに、ショーンは、組織の規模と複雑さを考慮して、多数の監査員で構成されるチームを設立することを要求しました。POLKA の経営陣は、ショーンの要求に同意しました。
経営陣はショーンと協力して、さらに 10 人の従業員を監査チームに割り当てました。
その後、ショーンは監査活動を計画し、各監査員に役割と責任を割り当てました。彼らはまず、さまざまな製造部門の従業員にインタビューして、彼らが QMS 導入のプロセスを認識しているかどうかを確認しました。これらの活動を行っている間、監査員の 1 人が、ショーンが日常的に働いている部門のプロセスを熟知していたため、その部門を監査する許可をショーンに求めました。
途中で、チームの調査結果から、スタッフはトレーニングを受け、文書化された情報が更新され、QMS は ISO 9001 の要件を満たしていることが示されました。内部監査は完了するまでに 3 週間かかり、最終週に監査チームは最終会議を開催しました。チームは結果を共有し、共同で監査レポートを作成しました。このレポートは、会社の経営陣に提出されました。レポートは文書化された情報として保持され、関係者が利用できました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
シナリオ 7 によると、監査人の 1 人が、ショーンに、彼が日常的に勤務している部門を監査する許可を求めました。ショーンは監査人に許可を与えるべきでしょうか?

A. いいえ、内部監査人は監査対象のプロセスから独立している必要があります。
B. はい、しかし、ショーン自身がすべての監査活動に参加する必要があります
C. はい、ショーンは監査人に許可を与える必要があります

Question #4
シナリオ 6: デイビス クリニック (DC) は、統合医療に重点を置くアメリカの医療センターです。DC は設立以来、顧客に質の高いサービスを提供することに注力しており、それが ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) の導入を決定した理由です。QMS を導入してから 1 年後、DC は認証監査を申請しました。
監査を実施するために、有名な認証機関から 5 人の監査員チームが選ばれました。Eva は監査チームのリーダーに任命されました。3 日間の監査の後、チームは集まって調査結果を検討しました。また、DC の経営陣と監査結果について話し合い、監査結論の草案を作成しました。
監査チームと DC のトップマネジメントの間で行われた閉会会議で、エヴァは監査中に検出された 2 つの不適合について説明しました。エヴァは、分析ラボへのアウトソーシング サービスと実施されたマネジメント レビューに関する文書化された情報を会社が保持していないと述べました。閉会会議で、監査チームは DC のトップマネジメントに 2 週間以内に是正措置計画を作成するよう要求しました。トップマネジメントは監査結果に同意しませんでしたが、監査チームは、監査活動を継続するには、監査対象者が指定された期間内に是正措置を提出する必要があると主張しました。
アクション プランが評価されると、監査チームは監査レポートの準備を開始しました。Eva は、監査チームに監査結果と監査結論の正確な説明を求めました。その後、レポートは認証機関を含む監査に関与するすべての関係者に配布されました。レポートに基づいて、認証機関は監査チーム リーダーである Eva とともに認証の決定を行いました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
最終会議および最終監査報告書の提出前に、DC のトップマネジメントと監査結果を話し合うことが重要なのはなぜですか?

A. できるだけ早く是正措置を実施するよう奨励する
B. 不適合の責任者を特定する
C. 監査目的が達成されたかどうかを確認する

Question #5
以下のどの記述が、組織が適切性の原則を考慮してコミュニケーション戦略を策定したことを示していますか?

A. 組織は、関係者の興味やニーズに合った形式、言語、メディアを使用して関連情報を提供し、関係者が完全に参加できるようにします。
B. 組織は、利害関係者の質問や懸念に十分かつタイムリーに応答します。
C. 組織は、情報の機密性を考慮しながら、使用されるプロセス、手順、方法、データ ソース、および前提条件をすべての関係者に伝達します。
D. 組織は、すべての外部コミュニケーションが上級管理チームによってのみ処理されることを保証します。

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